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    凌鋒委員:魏則西事件不應成為細胞免疫療法的終止符

    全國政協(xié)委員、宣武醫院神經(jīng)外科主任凌鋒。

    凌鋒委員:魏則西事件不應成為細胞免疫療法的終止符 

    2016年,“魏則西事件”曾備受關(guān)注。已逝的魏則西生前罹患滑膜肉瘤,曾在武警北京總隊第二醫院接受生物免疫療法(DC-CIK細胞的治療)。

    近一年后回顧魏則西事件,凌鋒指出,“這種療法也許不適合他用,或是醫生跟他許諾得‘太滿(mǎn)’,讓他有過(guò)高希望,又花了那么多錢(qián),最后又沒(méi)達到理想效果,弄得人財兩空。我們無(wú)法評價(jià)該院的免疫細胞治療技術(shù)如何,但我們可以看到全世界都在研究細胞免疫療法,該療法已被公認為繼手術(shù)、化療、放療后抗腫瘤的第四大療法?!绷桎h介紹,“細胞免疫治療”的一個(gè)主要原理是調動(dòng)患者自身抵抗力、戰斗力抵御腫瘤細胞,而不是像化療、放療那樣在殺傷腫瘤時(shí)對機體造成很大傷害。理論上來(lái)講,這是腫瘤治療最有前途的一個(gè)發(fā)展方向,也是當前腫瘤治療學(xué)領(lǐng)域中的研究熱點(diǎn)之一。

    “出現一個(gè)事件,認真考慮和檢討是對的,說(shuō)明政府有很好的反應能力?!?/strong>但凌鋒指出,現在全國的細胞免疫研究工作都處于停滯或緩慢狀態(tài),其實(shí)不少病人接受這種療法還確實(shí)很有效。“前幾天《新英格蘭雜志》刊登了一例顱內膠質(zhì)瘤病人,通過(guò)細胞免疫治療,腫瘤有明顯縮小。我國亦有一批科學(xué)家和醫務(wù)工作者,本著(zhù)嚴肅的科學(xué)態(tài)度,在臨床前研究和臨床研究中取得了可喜的成果。我們不能‘一刀切’,‘一抓就死,一放就亂’太過(guò)于‘怕事’,政府應該有所擔當,好的技術(shù)就要放行,假冒偽劣就要嚴懲。”她說(shuō)。

    談到當前的核心問(wèn)題,凌鋒認為:應該是政府如何規范管理:首先應盡快明確該醫療技術(shù)到哪個(gè)機構注冊審批或備案;何時(shí)政府主管部門(mén)開(kāi)始受理報批;對具有高度個(gè)體化特點(diǎn)的細胞免疫治療技術(shù)是否完全按照藥品去報批監管;如何既借鑒國際監管的經(jīng)驗又符合我國國情。

    “在全球大藥企都在投巨資研發(fā)、不斷有細胞免疫治療新技術(shù)或新產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究或上市的形勢下,在黨中央國務(wù)院鼓勵‘雙創(chuàng )’和我國經(jīng)濟結構轉型的背景下,我國生物技術(shù)領(lǐng)域許多科技工作者、科技企業(yè)研發(fā)出來(lái)新技術(shù)、新產(chǎn)品,卻千軍萬(wàn)馬等著(zhù)過(guò)這座獨木橋,無(wú)法盡快轉化為生產(chǎn)力。我們高興地看到2016年12月,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心發(fā)布了《細胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導原則》(征求意見(jiàn)稿),但何時(shí)能啟動(dòng)該領(lǐng)域審評注冊,大家翹首以盼?!彼f(shuō)。

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