重磅！國家衛計委和CFDA明確企業(yè)可作為細胞治療的合格供應方
國家衛計委和CFDA日前公布的首批6個(gè)干細胞臨床研究注冊備案項目名單中，前3個(gè)項目的干細胞制劑由和醫院合作的相關(guān)企業(yè)提供，首次明確了臨床級的專(zhuān)業(yè)干細胞公司已成為細胞治療的合格供應方。同時(shí)，這也是行業(yè)主管部門(mén)在設定準入標準方面的重大進(jìn)步，即只要符合《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則》的干細胞產(chǎn)品，無(wú)論是醫院自主制備還是由企業(yè)提供，在政策上給予同等對待，體現了與時(shí)俱進(jìn)、公平公正的監管理念，為促進(jìn)我國細胞治療的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好的基石。
近日，國家衛計委和CFDA在其醫學(xué)研究備案登記信息系統中公布了首批通過(guò)備案的6個(gè)干細胞臨床研究項目，其中包括若干項全球首次開(kāi)展的創(chuàng )新臨床試驗。由此，我國干細胞相關(guān)臨床研究及應用正式揚帆起航，干細胞產(chǎn)業(yè)也終于走上了發(fā)展的快車(chē)道。
據悉，在本次通過(guò)備案的名單中，前三個(gè)臨床研究項目（CMR-20161214-1004、CMR-20161214-1002、CMR-20161214-1001）是由相關(guān)合作企業(yè)資助并向醫院提供干細胞制劑，這標志著(zhù)專(zhuān)業(yè)化的干細胞企業(yè)已被行業(yè)主管部門(mén)國家衛計委和CFDA正式認可成為細胞治療的合格供應方，打破了之前多年細胞治療產(chǎn)業(yè)向專(zhuān)業(yè)化、標準化發(fā)展的政策桎梏，必將極大的促進(jìn)整個(gè)干細胞事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
“等閑識得東風(fēng)面，萬(wàn)紫千紅總是春?！?在不久的將來(lái)，干細胞藥品和治療技術(shù)將加快向臨床應用的轉化，整個(gè)再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)巨大的機遇。
