中國臺灣大幅放寬細胞治療適應癥范圍！所有經(jīng)傳統治療無(wú)效的癌癥患者都適用自體免疫細胞治療。
中國臺灣衛生福利部門(mén)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，正式發(fā)布了有關(guān)細胞治療的《特定醫療技術(shù)檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正條文》，同時(shí)宣布自明日（2018年9月6日）起正式實(shí)施。相對于之前公布的草案，最大的改變是大幅增加了自體免疫細胞治療癌癥的適應癥范圍，原規范限于實(shí)體瘤的癌癥晚期患者，經(jīng)過(guò)意見(jiàn)征集，決定放寬至包含血液惡性腫瘤、第一期至第三期實(shí)體瘤病人經(jīng)標準治療無(wú)效皆可以適用。
6項細胞治療項目分別為，自體周邊血干細胞移植、自體免疫細胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之adaptive T細胞輸入療法）、自體脂肪干細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體間充質(zhì)干細胞移植、自體軟骨細胞移植術(shù)。
醫事司司長(cháng)石崇良表示，特管辦法于今年6月預告，首要針對癌癥病患的自體免疫細胞治療，另自體外周血干細胞移植可用于血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風(fēng)、嚴重下肢缺血癥。
石崇良指出，先前八仙塵爆發(fā)生大量嚴重大面積燒燙傷患者，曾經(jīng)遭遇植皮困難等情況，當時(shí)日本方面提供培養自體細胞作為修補的技術(shù)，此次特管辦法也進(jìn)行了開(kāi)放，包含：自體脂肪干細胞移植可用于慢性未癒合的困難傷口、大面積燒傷、皮下或軟組織缺損；自體纖維母細胞移植用于皮膚缺陷（皺紋、凹洞及疤痕修補）；自體骨髓間質(zhì)干細胞可用于退化性關(guān)節炎及膝關(guān)節軟骨缺損、慢性缺血性腦中風(fēng)、脊髓損傷。
而因應臺灣社會(huì )老化，很多退化性關(guān)節炎或者相關(guān)組織受損的情況，本次也開(kāi)放自體軟骨細胞移植用于膝關(guān)節軟骨缺損。除了特管辦法之外，“衛福部食藥署”表示，已完成研擬「再生醫療制劑管理條例草案」，并已進(jìn)入相關(guān)部門(mén)審議階段，目標縮短再生醫療製劑上市期程并加強安全監控。
開(kāi)放臨床應用的六種細胞治療項目及其適應癥 （2018年9月5日正式版）
