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    細胞治療或有重大利好,國務(wù)院取消第三類(lèi)技術(shù)準入審批。

    2015-05-15

    5月14日,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》,再取消49項非行政許可審批事項,不再保留“非行政許可審批”這一審批類(lèi)別。取消的49項目中的第31項就是:第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批,《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》(衛醫政發(fā)〔2009〕18號);取消的審批項目包括原來(lái)由國家衛生計生委負責的造血干細胞移植、基因芯片診斷等第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批,以及國家食品藥品監督管理總局負責的藥品行政保護證書(shū)核發(fā)。


    有專(zhuān)家建議,國家衛生計生委應加緊制定取消第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批項目的相關(guān)管理辦法。在簡(jiǎn)政放權的大背景下,第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批取消后,此類(lèi)技術(shù)臨床應用和管理的責任主體應主要由醫療機構承擔。這樣的技術(shù)管理模式有利于激發(fā)醫療機構的活力,引導醫療機構在自身條件、安全保障措施允許的情況下,開(kāi)展更多以前不能開(kāi)展的技術(shù)項目,推動(dòng)醫療技術(shù)的健康發(fā)展。當然,審批取消后,衛生行政部門(mén)應加強對第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的管理和監督。另外,由省級衛生計生行政部門(mén)負責的第二類(lèi)醫療技術(shù)實(shí)施準入審批,也應該逐步取消。

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