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    日本正式批準:12月開(kāi)始靜脈和脊髓腔注射干細胞治療帕金森病

           2023 年 11 月 20 日 ,韓國成體干細胞研究所 Biostar 干細胞研究所(所長(cháng):Jeongchan Ra 博士)宣布,通過(guò)給予自體干細胞治療帕金森病的再生醫學(xué)技術(shù)使用專(zhuān)利技術(shù)在靜脈和脊髓腔內培養的脂肪干細胞已獲得日本厚生省的批準,并將于 12 月在東京新宿診所開(kāi)始治療。

    此次批準的干細胞治療方案包括靜脈注射 1.5 - 2.5 億個(gè)脂肪干細胞,并將 5000 萬(wàn)個(gè)細胞注射到脊髓腔中,共注射 5 次,間隔時(shí)間為 2 至 4 周。治療所用的干細胞將來(lái)自韓國 Biostar 干細胞研究所或其日本附屬公司 JASC。這種方式有望提高治療的有效性,對其他無(wú)法治愈的神經(jīng)系統疾病也可能有效。

     

          帕金森?。?/span>parkinson`s disease,PD)是一種中樞神經(jīng)系統退行性疾病,癥狀以運動(dòng)遲緩、震顫、僵直、姿勢步態(tài)異常為主,亦合并抑郁、焦慮、多汗、便秘、尿頻、睡眠障礙等非運動(dòng)癥狀。

           帕金森病的主要病理改變?yōu)橹心X黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元發(fā)生不可逆的進(jìn)行性變性、缺失,導致紋狀體內多巴胺(dopamine,DA) 水平降低。PD病理?yè)p傷會(huì )促進(jìn)膠質(zhì)細胞增生,誘導炎癥產(chǎn)生。病變涉及部位廣泛,神經(jīng)通路復雜。

           目前治療帕金森病的主要方法為藥物治療,傳統的藥物治療只能相應緩解癥狀及疾病修飾,中晚期當藥物治療效果不佳時(shí),可選擇腦深部電刺激術(shù)(Deep Brain Stimulation,DBS)治療,存在一定手術(shù)危險。傳統的藥物和手術(shù)治療方法均無(wú)法逆轉神經(jīng)變性和增加DA神經(jīng)細胞數目。

             近年來(lái),干細胞療法針對神經(jīng)退行性疾?。ㄅ两鹕?、肌萎縮側索硬化癥、多發(fā)性硬化癥、老年癡呆等)已成為科研人員重點(diǎn)攻關(guān)突破的一個(gè)領(lǐng)域。而干細胞療法可以修復受損的DA神經(jīng)元,重建大腦神經(jīng)回路,恢復多巴胺分泌水平,有望成為新的治療途徑。

           截至目前,在美國國立衛生研究院的臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療帕金森病的臨床研究近60項。

     

    在我國,干細胞治療帕金森的研究也在火熱開(kāi)展中,干細胞臨床研究備案項目目前有4個(gè)。

     

    干細胞治療帕金森案例

           案例1:2018年,中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志刊登了“神經(jīng)干細胞移植治療帕金森的效果觀(guān)察”一文。文章中介紹了河南駐馬店中心醫院神經(jīng)內二科對27例帕金森患者進(jìn)行神經(jīng)干細胞移植手術(shù)治療。

           治療后12個(gè)月,患者UPDRS量表中的行為和心理評分、日常生活質(zhì)量評分、運動(dòng)功能評分、并發(fā)癥評分均明顯低于治療前 (P<0.05) , 且治療后12個(gè)月UPDRS量表總評分也低于治療前 (P<0.05) 。27例患者平均隨訪(fǎng)12個(gè)月, 治療總有效率為81.48%。

     

           案例2:河南省新鄉醫學(xué)院以帕金森病統一評分量表作為觀(guān)察指標,評估人臍帶間充質(zhì)干細胞移植對帕金森病的治療效果。共納入帕金森病患者15 例,其中男病患8 例,女病患 7 例,年齡在 52-76 歲之間,帕金森病 H&Y 分級 3-5 級。在征得產(chǎn)婦知情同意后,通過(guò)醫院倫理委員會(huì )批準,獲取足月妊娠產(chǎn)婦的臍帶,無(wú)菌收集臍帶,培養臍帶間充質(zhì)干細胞。

     

           所有病患均住院治療,自第 2 周起應用人臍帶間充質(zhì)干細胞進(jìn)行頸動(dòng)脈穿刺移植治療。移植前及移植后1個(gè)月采用帕金森病綜合評分量表對患者移植前后神經(jīng)功能進(jìn)行評定,分值越高表示神經(jīng)功能缺損越嚴重。

            結果顯示:與移植前相比,移植后1個(gè)月患者帕金森病綜合評分量表分值均明顯降低,主要集中在對震顫、強直的改善?;颊呔闯霈F移植物抗宿主病。

           案例3:一篇名為“Mesenchymal stem cells in Parkinson's disease: Motor and nonmotor symptoms in the early posttransplant period.”的研究使用自體間充質(zhì)干細胞(MSCs)治療帕金森病患者,對12例帕金森病患者采用靜脈或靜脈聯(lián)合鼻腔注射的方式移植間充質(zhì)干細胞。分別在移植前及移植后1個(gè)月及3個(gè)月進(jìn)行運動(dòng)及非運動(dòng)癥狀和整體生活質(zhì)量等評估。

     

            結果發(fā)現,間充質(zhì)干細胞移植后患者運動(dòng)和非運動(dòng)癥狀的嚴重程度在統計學(xué)上顯著(zhù)降低。

           總結:帕金森病從被發(fā)現以來(lái),其相關(guān)研究已有近200年的歷程。通過(guò)細胞移植治療帕金森病也有近30年的研究,通過(guò)研究證實(shí)干細胞移植治療帕金森病的方法是可行的??蒲泄ぷ髡邍L試通過(guò)多種途徑來(lái)提高帕金森病患者的生活質(zhì)量,隨著(zhù)干細胞技術(shù)的不斷發(fā)展,探索和優(yōu)化,為實(shí)現帕金森病的治療提供了新的希望。

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